1

法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照。（企業(yè)投標(biāo)提供）

（2）事業(yè)單位法人證書。（事業(yè)單位投標(biāo)提供）

（3）執(zhí)業(yè)許可證。（非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機構(gòu)投標(biāo)提供）

（4）個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。（個體工商戶投標(biāo)提供）

（5）自然人身份證明。（自然人投標(biāo)提供）

（6）民辦非企業(yè)單位登記證書。（民辦非企業(yè)單位投標(biāo)提供）

注：僅需提供序號（1）～（6）其中之一即可。

2

財務(wù)狀況報告相關(guān)材料

（1）供應(yīng)商是法人（法人包括企業(yè)法人、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會團體法人），提供本單位：

①2020年度經(jīng)審計的財務(wù)報告，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注（新成立公司從成立之日算起）；

②基本開戶銀行出具的資信證明；

③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機構(gòu)的證明文件和擔(dān)保機構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。

注：僅需提供序號①～③其中之一即可。

（2）供應(yīng)商（其他組織和自然人）提供本單位：

①2020年度經(jīng)審計的財務(wù)報告，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注；

②銀行出具的資信證明；

③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機構(gòu)的證明文件和擔(dān)保機構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。

注：僅需提供序號①～③其中之一即可。

3

依法繳納稅收相關(guān)材料

供應(yīng)商提供參加本次政府采購項目投標(biāo)截止時間前六個月內(nèi)任意一個月繳納稅收憑據(jù)。（依法免稅的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明依法免稅）

4

依法繳納社會保障資金的證明材料

供應(yīng)商提供參加本次政府采購項目投標(biāo)截止時間前六個月內(nèi)任意一個月繳納社會保險憑據(jù)。（依法不需要繳納社會保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明依法不需要繳納社會保障資金）

5

履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料

①與本項目投標(biāo)相關(guān)設(shè)備的購置發(fā)票、專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、用工合同等；

②供應(yīng)商具備履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。

注：僅需提供序號①～②其中之一即可。

6

參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明

按照磋商文件提供格式填寫。供應(yīng)商“參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。

7

信用記錄查詢及使用

政府采購活動中查詢及使用供應(yīng)商信用記錄的具體要求為：投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的供應(yīng)商；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；“中國社會組織政務(wù)服務(wù)平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴(yán)重違法失信名單的社會組織；（聯(lián)合體形式投標(biāo)的，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。

（1）查詢渠道：

①“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）

②“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）

③“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）

④“中國社會組織政務(wù)服務(wù)平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會組織）；

（2）截止時間：同投標(biāo)截止時間；

（3）信用信息查詢記錄和證據(jù)留存具體方式：經(jīng)采購人確認的查詢結(jié)果網(wǎng)頁截圖作為查詢記錄和證據(jù)，與其他采購文件一并保存；

（4）信用信息的使用原則：供應(yīng)商無須提供信用記錄查詢結(jié)果網(wǎng)頁截屏。經(jīng)采購人認定的被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商、嚴(yán)重違法失信社會組織的供應(yīng)商，將拒絕其參與本次政府采購活動。

8

投標(biāo)人須具備的特殊

資質(zhì)證書

磋商人為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（國外制造商除外）；磋商人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標(biāo)文件采購清單技術(shù)規(guī)格及參數(shù)且為注冊標(biāo)準(zhǔn)更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

9

聯(lián)合體協(xié)議

磋商文件接受聯(lián)合體投標(biāo)且供應(yīng)商為聯(lián)合體的，供應(yīng)商應(yīng)提供本協(xié)議；否則無須提供。

10

供應(yīng)商身份證明及授權(quán)

（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（法人響應(yīng)提供）

（2）單位負責(zé)人身份證明或提供單位負責(zé)人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（非法人響應(yīng)提供）

注：

①企業(yè)（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團體供應(yīng)商以法人身份參加投標(biāo)的，法定代表人應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。

②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標(biāo)的，法定代表人應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標(biāo)的，“單位負責(zé)人”指代表單位行使職權(quán)的主要負責(zé)人，應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。

③投標(biāo)人為自然人的，無需填寫法定代表人授權(quán)書。

11

單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動

供應(yīng)商提供與參加本項目投標(biāo)的其他供應(yīng)商之間，單位負責(zé)人不為同一人并且不存在直接控股、管理關(guān)系承諾函（承諾函格式自擬）。

12

為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商不得參加本項目投標(biāo)

供應(yīng)商提供未為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)承諾函（承諾函格式自擬）。

高流量無創(chuàng)呼吸治療儀

1、設(shè)備需配備液晶顯示屏，采用全中文操作界面設(shè)計，可實時顯示溫度、流速、氧濃度、流量和治療時間等參數(shù)。

2、設(shè)備流量設(shè)置調(diào)節(jié)范圍需包含2L/min -80L/min，調(diào)節(jié)精度需多檔可選。

3、設(shè)備需可在高流速工作狀態(tài)下氣體溫度達到37℃，且氧濃度需可設(shè)置為100%。

4、設(shè)備需具有高流量模式、低流量模式和CPAP模式等治療模式。

5、設(shè)備在CPAP治療模式下呼氣正壓需包含4cmH₂O-20cmH₂O，壓力上升梯度時間需包含0min-20min。

6、設(shè)備溫度設(shè)置范圍需包含29℃-37℃，調(diào)節(jié)精度需≤1℃。低流量模式需具有溫度保護功能。

7、設(shè)備需采用氣體回路獨立設(shè)計。

8、設(shè)備需具備溫濕度、流量、氧流量治療趨勢等數(shù)據(jù)存儲功能。

9、設(shè)備氧濃度調(diào)節(jié)需為21%-100%，調(diào)節(jié)精度需≤1%。

10、設(shè)備需可連接醫(yī)院中心供氧或外接流量瓶。

11、設(shè)備需具有氧濃度實時監(jiān)測功能，氧濃度監(jiān)測需采用無氧電池耗材設(shè)計。

12、設(shè)備需具有多檔可調(diào)的濕度補償功能。

13、設(shè)備需具有治療時間預(yù)設(shè)功能。

14、設(shè)備需配備原廠加溫呼吸管路、濕化水罐等附件。

15、設(shè)備需具有送氣溫度自動調(diào)節(jié)功能。

16、設(shè)備需配備移動臺車。

17、設(shè)備需具有呼吸管道檢測報警、氧源壓力報警、堵塞報警、水罐水位報警、氣體溫度報警和電源斷電等報警功能。

腸內(nèi)營養(yǎng)泵

1、設(shè)備輸注量調(diào)節(jié)范圍需包含0ml～999ml，誤差需≤10%。

2、設(shè)備累計量范圍需包含0.1ml～999ml，誤差需≤10%。

3、流速調(diào)節(jié)范圍需包含1ml/h～300ml/h，調(diào)節(jié)精度需不少于2檔可選，流量誤差需≤10%。

4、設(shè)備需具有斷電、電池欠壓、輸注管堵塞或空管等聲光報警功能。

5、設(shè)備需適用于市場上通用的常規(guī)營養(yǎng)管。

電子可視

喉鏡

1、設(shè)備需由喉鏡片和液晶顯示器兩部分組成，且具有拍照錄像、數(shù)據(jù)存取、防霧和防水功能。

2、設(shè)備顯示器上下轉(zhuǎn)動范圍需包含0o～120o，左右轉(zhuǎn)動范圍需包含0o～270o。

3、設(shè)備攝像頭需內(nèi)置光照度需≥150Lux的LED光源。

4、設(shè)備鏡片手柄需采用短手柄設(shè)計，與顯示組件的連接需采用直插式設(shè)計。

5、設(shè)備需內(nèi)置鋰電池，在滿電狀態(tài)下使用時間需≥3小時。